Avances y desafíos: INFADOMI traza la ruta para fortalecer el acceso a medicamentos innovadores en RD.
La Asociación de Industrias Farmacéuticas Dominicanas (INFADOMI) presentó este jueves un análisis estratégico sobre los factores necesarios para mejorar el acceso de los pacientes a terapias de última generación. El gremio valoró positivamente el desempeño del país en el más reciente informe internacional WAIT (Waiting to Access Innovative Therapies), donde la República Dominicana ha logrado reducir los tiempos de aprobación de fármacos innovadores.
Según el reporte, el promedio de aprobación en el país se sitúa actualmente en 31 meses, lo que representa una mejora de dos meses frente a los registros de 2024. Para INFADOMI, este avance es un reflejo de la madurez institucional de la Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios (DIGEMAPS).
Las tres dimensiones del acceso robusto
A pesar de la mejoría en los tiempos, INFADOMI advirtió que la velocidad de aprobación es solo una pieza del rompecabezas. Para consolidar un sistema farmacéutico sólido, el gremio propone fortalecer simultáneamente tres dimensiones críticas:
- Agilidad Regulatoria: Mantener y optimizar los procesos de aprobación para moléculas innovadoras.
- Infraestructura de Vigilancia: Potenciar la farmacovigilancia y el control de calidad post-aprobación para garantizar la seguridad del paciente.
- Valorización de la Industria Nacional: Reconocer al sector local como la «columna vertebral» que asegura la disponibilidad y continuidad del suministro.
«Ningún sistema farmacéutico es robusto si descuida cualquiera de estas tres dimensiones», puntualizó la entidad en un comunicado difundido por el portal especializado Resumen de Salud.
La industria local como garantía de suministro
El gremio destacó que, mientras el foco regional suele ponerse en las nuevas moléculas, los laboratorios dominicanos son quienes garantizan el acceso diario a medicamentos esenciales. Estos operan bajo Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) comprobadas, asegurando que millones de ciudadanos reciban tratamientos con calidad garantizada y a precios accesibles.
Contexto regional: Una brecha persistente
Las declaraciones de INFADOMI surgen tras la presentación del estudio WAIT en la cumbre anual de la Federación Latinoamericana de la Industria Farmacéutica (FIFARMA) celebrada en Brasil. Los datos revelan un panorama desafiante para la región:
- Aprobación Limitada: Solo el 61 % de los medicamentos innovadores logran aprobación en América Latina.
- Acceso Público Crítico: La disponibilidad en el sector público cae drásticamente al 33 %.
- Larga Espera: Los pacientes latinoamericanos esperan, en promedio, 5.5 años para acceder a fármacos tras su aprobación por la FDA (EE. UU.) o la EMA (Europa).
Radiografía del Acceso Farmacéutico (Mayo 2026)
| Indicador | Situación en República Dominicana |
| Tiempo de aprobación (WAIT) | 31 meses (2 meses menos que en 2024). |
| Entidad Reguladora | DIGEMAPS. |
| Actores Clave | INFADOMI (Laboratorios nacionales). |
| Desafío Regional | Espera promedio de 5.5 años para innovación. |
| Prioridad Estratégica | Calidad post-aprobación y suministro sostenible. |
Con este pronunciamiento, INFADOMI reafirma su misión de defender la industria nacional mientras apoya la integración de la innovación. En este mayo de 2026, la República Dominicana demuestra avances institucionales, pero el sector insiste en que el acceso real solo se logra mediante una combinación de rapidez burocrática y una industria local fortalecida.
